| 注册证编号 | 粤械注准20152081467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村 |
| 生产地址 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号1、2、3层 |
| 产品名称 | 医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM、ZSR-SN05-AM、ZSR-SN06-AM、ZSR-SN07-AM、ZSR-SN08-AM、ZSR-SN05-CM、ZSR-SN06-CM、ZSR-SN07-CM、ZSR-SN08-CM |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZSR-SN01-AM由01款雾化杯、输气导管、01款成人面罩、转接头组成； ZSR-SN01-CM由01款雾化杯、输气导管、01款儿童面罩、转接头组成； ZSR-SN01-AO由01款雾化杯、输气导管、01款口腔吸嘴组成； ZSR-SN02-AM由02款雾化杯、输气导管、02款成人面罩组成； ZSR-SN02-CM由02款雾化杯、输气导管、02款儿童面罩组成； ZSR-SN03-AM由03款雾化杯、输气导管、03款成人面罩组成； ZSR-SN03-CM由03款雾化杯、输气导管、03款儿童面罩组成； ZSR-SN03-AO由03款雾化杯、输气导管、03款口腔吸嘴组成； ZSR-SN04-AM由04款雾化杯、输气导管、04款成人面罩、转接头组成； ZSR-SN04-CM由04款雾化杯、输气导管、04款儿童面罩、转接头组成； ZSR-SN04-AO由04款雾化杯、输气导管、04款口腔吸嘴、转接头组成； ZSR-SN05-AM由05款雾化杯、输气导管、05款成人面罩、05款口腔吸嘴组成； ZSR-SN05-CM由05款雾化杯、输气导管、05款儿童面罩、05款口腔吸嘴组成组成； ZSR-SN06-AM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶成人面罩组成； ZSR-SN06-CM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶儿童面罩组成； ZSR-SN07-AM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶成人面罩组成； ZSR-SN07-CM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶儿童面罩组成； ZSR-SN08-AM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶成人面罩、08款口腔吸嘴组成； ZSR-SN08-CM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶儿童面罩、08款口腔吸嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
