| 注册证编号 | 苏械注准20232091280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏希格玛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号 |
| 产品名称 | 半导体激光生发仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF650PTMMY、SF650PTNMY、SF650FTPLX、SF650FTQLX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头盔（包含嵌入式软件和 650nm 激光管，其中软件发布版本为 V1）和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进雄性激素源性脱发患者头发生长。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
