| 注册证编号 | 赣械注准20222080211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西赣隆药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（双鼻塞）、B型（单鼻塞）；D150-200、D150-250、D150-300、D150-350、D200-200、D200-250、D200-300、D200-350、D250-200、D250-250、D250-300、D250-350。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鼻氧管、氧气湿化装置组成。鼻氧管由氧源接头、输氧导管主管、软三通、固定圈、输氧导管支管、鼻塞构成；氧气湿化装置主要由湿化瓶、湿化液、氧气导入管、滤芯、密封圈构成。氧源接头、输氧导管主管、软三通、输氧导管支管、鼻塞为聚氯乙烯（PVC）材料制成，固定圈为聚乙烯（PE）树脂制成；湿化瓶、氧气导入管为聚丙烯（PP）材料制成，滤芯为聚乙烯（PE）材料制成，密封圈为硅橡胶材料制成，湿化液为经多效蒸馏的纯化水。产品为一次性使用，氧气湿化装置经辐照灭菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，产品均应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2027/9/5 |
