| 注册证编号 | 苏械注准20142220621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-3000型、BS-3000P型、BS-3100型、BS-3000M型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动生化分析仪吸收池分独立比色杯、流动式比色池两类， BS-3000P型、BS-3100型、BS-3000M型由控制系统（单片机、显示屏、薄膜键）、比色池孵育系统、光学检测系统、吸样系统和内置打印机组成，BS-3000M型/BS-3000型另有一预温育器；BS-3000型由主机（包括比色池孵育系统、光学检测系统和吸样系统）、计算机（包括计算机主机和显示器）组成，选配打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合试剂，供临床用终点法、固定时间法、速率法、多标准法进行生化分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
