| 注册证编号 | 黑械注准20242140030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨松北区巨宝一路239号 |
| 生产地址 | 哈尔滨松北区巨宝一路239号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：D型（溶液剂）、E型（溶液剂）、F型（溶液剂）、M型（溶液剂）、K型（膏剂）。规格：D型（溶液剂）、E型（溶液剂）规格：1g/瓶、2g/瓶、5g/瓶、7g/瓶、10g/瓶、20g/瓶；F型（溶液剂）、K型（膏剂）规格：1g/瓶、2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、500g/瓶。M型（溶液剂）规格：10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、海藻糖、海藻酸钠、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯和纯化水组成。D型（溶液剂）、E型（溶液剂）以无菌形式提供。M型（溶液剂）、K型（膏剂）以非无菌形式提供。F型（溶液剂）以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。本产品适用于小创口、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
