南京颐兰贝生物科技有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152220296”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152220296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区科创路1号09幢201室、202室、402室 |
| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-90、ES-90C、ES-100P、ES-100C、ES-101C、ES-102、ES-103、ES-104、ES-105 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ES-90、ES-100P、ES-102、ES-103由电路控制系统、光学系统、比色孵育系统、液晶显示屏、内置打印机、键盘、鼠标组成，其中键盘和鼠标为选配件。ES-90C、ES-100C、ES-101C、ES-104、ES-105由电路控制系统、光学系统、比色孵育系统、软件系统、预孵育器、液晶显示屏、内置打印机、键盘、鼠标组成，其中键盘和鼠标为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
