| 注册证编号 | 苏械注准20222141694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLBC-0516、FLBC-0524、FLBC-0616、FLBC-0624、FLBC-0716、FLBC-0724 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻窦球囊导管由鼻窦球囊导管和鼻窦冲洗导管组成，其中鼻窦球囊导管由球囊、内管、外管、显影环、不锈钢管和管座组成，鼻窦冲洗导管由冲洗管和管座组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床鼻窦的扩张和冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
