| 注册证编号 | 苏械注准20222061589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 产品名称 | 笔记本式彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-L3、DW-L5、DW-L6、DW-L8、DW-L9；DW-L30、DW-L50、DW-L60、DW-L80、DW-L90。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔记本式彩色多普勒超声诊断仪，由主机（含软件）、电源适配器和探头组成，结构型式为笔记本式。探头包括：C2-6R65凸阵宽频探头、C4-9R10凸阵宽频探头、L5-12L46线阵宽频探头、P2-5L19相控阵宽频探头、R40凸阵宽频容积探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声的诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
