| 注册证编号 | 苏械注准20242140449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡耐思生命科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区梅村工业园锡达路530号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区梅村工业园锡达路530号 |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NIVR-01、NIVR-02、NIVR-03、NIVR-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔式注射器主体、推块、注射按钮、剂量显示窗、剂量调节旋钮、药筒仓、笔式注射器帽组成。不包括笔芯和注射针头，所有部件不与药液接触。该产品以非无菌状态提供，可供单人重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与3mL卡式瓶笔芯及一次性注射笔针头配合使用，用于药物的皮下注射。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2029/4/2 |
