| 注册证编号 | 鲁械注准20232140232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东和济医疗防护用品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市费县费城街道办事处站北路中粮对过（小安子村） |
| 生产地址 | 山东省临沂市费县费城街道办事处站北路中粮对过（小安子村） |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LTS、LTS-X、LTS-XF，FTS、FTS-X、FTS-XF； 规格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用覆PE膜的聚丙烯无纺布制成。由连帽上衣、裤子组成，可配有鞋套，分为连体式结构和分体式结构。帽子面部收口、腰部收口、袖口、脚踝口采用弹性收口。产品以无菌形式或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/2 |
| 生效日期 | 2023/4/2 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
