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广西润盟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400023”基本信息
注册证编号桂械注准20172400023 [查看相关产品信息]
注册人名称广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷 28.89mmol/L、ATP 3.25mmol/L、氧化性辅酶I 3.84mmol/L;R2:己糖激酶 5.5KU/L、ATP 1.28mmol/L、G-6-PDH 4.8KU/L。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2019/2/1
生效日期2019/2/1
有效期至2027/4/7
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