| 注册证编号 | 冀械注准20212140144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 承德绿安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省承德市承德县三沟镇北孤山村二组（河北绿草地新能源股份有限公司院内） |
| 生产地址 | 河北省承德市承德县三沟镇北孤山村二组 （河北绿草地新能源股份有限公司院内） |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：拱形挂耳式规格：LA-FH-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、耳带组成。口罩体分为五层，由内向外分别是：内层、外层为聚丙烯热轧无纺布，第二层为热风棉无纺布，第三、四层为聚丙烯熔喷布，上面配有鼻梁条，左右两侧钉有耳带。鼻梁条为可塑性材料，耳带为弹性材料。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
