| 注册证编号 | 苏械注准20242081064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柯尔（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号1号楼,苏州高新区华佗路12号1栋 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CRP-A5、CRP-A5i、CRP-B5、CRP-B5i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式制氧机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、鼻氧管（选配件、一次性使用、外购具有医疗器械注册证）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为 ≥90% (V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
