| 注册证编号 | 苏械注准20212401327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×40mL，R2：1×20mL；R1：1×60mL，R2：1×40mL；R1：2×60mL，R2：2×40mL；R1：4×60mL，R2：4×40mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液32g/L、L-丙氨酸118g/L、乳酸脱氢酶（LDH）21KU/L；试剂R2：还原型辅酶I0.9g/L 、α-酮戊二酸二钠盐14.5g/L、碳酸钠0.5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
