| 注册证编号 | 苏械注准20182080803 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 产品名称 | 一次性口腔通气道 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 中空：3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12#侧孔：3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性口腔通气道由口咽道弯管和加强管组成，按开口形式分为中空和侧孔两种型号，按照尺寸不同分为3#-12#共十种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃镜检查、麻醉呼吸复苏或窒息抢救时，撑开固定口腔时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
