| 注册证编号 | 苏械注准20192401028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/筒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂条是由滤血层和固定好在底板上的ALT特异性反应层组成。主要组成成分如下表所示：名称 组成成分检测试剂条 3% L-丙氨酸、4.8% ɑ-酮戊二酸钠、0.32%丙酮酸氧化酶、0.56%过氧化物酶、1.72%指示剂、89.6%缓冲剂和非反应物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人末梢血/血浆/血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/20 |
| 生效日期 | 2021/4/20 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
