注册证编号 | 苏械注准20202400386 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层 |
生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层 |
产品名称 | 丙酮酸检测试剂盒(乳酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | (1)试剂1:20ml×1,试剂2:5ml×1 (2)试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1(3)试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2 (4)试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2(5)试剂1:40ml×4,试剂2:40ml×1(6)试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×1校准品(选配):0.5ml×1,1ml×1质控品(选配):0.5ml×1,1ml×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH9.0) 100mmol/L NADH(还原型辅酶Ⅰ) 0.35mmol/L PC300(防腐剂) 1ml/L试剂2 乳酸脱氢酶 5KU/L PC300(防腐剂) 1ml/L校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.5) 100mmol/L 丙酮酸 150~250umol/L质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.5) 100mmol/L 丙酮酸 200~400umol/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中丙酮酸的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/14 |
生效日期 | 2020/4/14 |
有效期至 | 2025/4/13 |