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济南格利特科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212071139”基本信息
注册证编号鲁械注准20212071139 [查看相关产品信息]
注册人名称济南格利特科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市历下区泉城路318号810室
生产地址济南市回民小区15区2号楼东1-13号
产品名称多参数检测仪
管理类别第二类
型号规格GRT-700
结构及组成/主要组成成分由主机(含软件组件)、电源适配器和附件组成。附件包括脉搏血氧饱和度仪(外购具有医疗器械注册证产品)、脉搏波血压计(外购具有医疗器械注册证产品)、红外线体温计(外购具有医疗器械注册证产品)、心电检测仪(外购具有医疗器械注册证产品)、内置式居民身份证阅读机具(外购产品)。
适用范围/预期用途适用于对成人舒张压、收缩压、脉率、脉搏血氧饱和度、体温的检测,和对心电波形、心率的监测和记录(不用于临床诊断的心电检测或监护)。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/12/14
生效日期2021/12/14
有效期至2026/12/13
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