注册证编号 | 鲁械注准20212071139 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济南格利特科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市历下区泉城路318号810室 |
生产地址 | 济南市回民小区15区2号楼东1-13号 |
产品名称 | 多参数检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | GRT-700 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件组件)、电源适配器和附件组成。附件包括脉搏血氧饱和度仪(外购具有医疗器械注册证产品)、脉搏波血压计(外购具有医疗器械注册证产品)、红外线体温计(外购具有医疗器械注册证产品)、心电检测仪(外购具有医疗器械注册证产品)、内置式居民身份证阅读机具(外购产品)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对成人舒张压、收缩压、脉率、脉搏血氧饱和度、体温的检测,和对心电波形、心率的监测和记录(不用于临床诊断的心电检测或监护)。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/14 |
生效日期 | 2021/12/14 |
有效期至 | 2026/12/13 |