| 注册证编号 | 苏械注准20222071706 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HD15、HD12、HD11、HD10、HM15、HM12、HM11、HM10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 病人监护仪由主机和附件组成。附件包括：电源线、心电电缆、血氧饱和度探头、血压袖带及连接管、体温探头、CO2模块及采集管。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者连续进行心电（ECG）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SPO2）、心率/脉率（HR/PR）、呼吸（RESP）、二氧化碳（CO2）、体温（TEMP）生理参数的监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
