泰州市美诺医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172082046”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172082046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）加强型（2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由管坯（加强型带钢丝加强筋）、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头等组成，选用配件导丝。气管插管的材料采用软聚氯乙烯塑料和不锈钢丝制成,按有无钢丝加强筋分为两种型号，按尺寸不同分为19个规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床全麻或复苏时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
