| 注册证编号 | 苏械注准20242021432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京德文医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧，南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌肺结节定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-F-I1、DW-F-I2、DW-F-I3、DW-F-I4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌肺结节定位穿刺针由穿刺针手柄、穿刺针、定位丝、护套管、堵帽、推送杆手柄、推送杆组成。其中定位丝由拉线和弹簧圈组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在电视胸腔镜手术（VAST）前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
