| 注册证编号 | 苏械注准20192220312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏柏慧康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（高新区生命健康产业园） |
| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SSI-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻片扫描影像分析系统由工作站，阅片显微镜主机和软件组成，软件版本号：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对玻片样品区域进行自动扫描，生成显微图像，帮助细胞学技师或病理医生进行人工检查，不包括对某一特定检测物进行分析和自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
