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江西高门医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140217”基本信息
注册证编号赣械注准20222140217 [查看相关产品信息]
注册人名称江西高门医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省高安市高新技术产业园瑞祥东路6号
生产地址江西省高安市高新技术产业园瑞祥东路6号
产品名称医用粘贴敷料
管理类别第二类
型号规格型号:A型、A-1型、A-2型、B型、B-1型、B-2型、C型、C-1型、C-2型、D型、D-1型、D-2型、E型。规格:5×8、6×7、6×10、7×6、7×7、7×10、8×8、8×9、9×6、9×7、9×10、9×15、9×20、9×25、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×45、10×50、11×4、11×7、12×8、12×10、13×9、14×12、15×10、15×30、15×40、15×45、18×16。
结构及组成/主要组成成分本产品由基布(聚氨酯弹性膜或医用非织造布)、粘合剂(医用压敏胶)、防粘敷芯(人造纤维针刺无纺布、防粘膜)、离型隔离纸(防粘纸)组成,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途本产品用于非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/9/19
生效日期2022/9/19
有效期至2027/9/18
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