| 注册证编号 | 苏械注准20142400365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区,苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 不饱和铁结合力测定试剂盒（Nitroso-PSAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×27mL + R1a: 4×3mL + R2: 4×6mL + R2a: 4×2mL注：测试数：R1: 4×27mL + R1a: 4×3mL + R2: 4×6mL + R2a: 4×2mL，4×200测试，适用仪器AU5800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 不饱和铁结合力测定试剂盒（Nitroso-PSAP法）由试剂R1（羟基氯化铵36 mmol/L）、试剂R1a（七水合硫酸亚铁 6.9μmol/L）、试剂R2（Tris 缓冲液（pH 8.1）180 mmol/L）、试剂R2a（亚硝基-PSAP 176 μmol/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中不饱和铁结合力的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
