| 注册证编号 | 苏械注准20162060867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色超声诊断系统由主机、显示器、探头（相控阵探头 1-4MHz、R=20.3mm；凸阵探头 2-5MHZ、R=50mm，4-9MHz、R=11mm，2-6MHz、R=55mm，3-9MHz、R=11.5mm；线阵探头 4-12MHz、R=34.6mm, 5-12MHz、R=55mm；连续多普勒探头 2MHz、R=75mm）、控制面板、可选部件（打印机、脚踏开关、ECG导联线、活检导向器、条码扫描器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合不同探头，可用于腹部，小器官（甲状腺、乳腺、睾丸），心脏，腔内（经阴道、经直肠），外周血管的超声探查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
