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南京华开生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141186”基本信息
注册证编号苏械注准20172141186 [查看相关产品信息]
注册人名称南京华开生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区桥林工业园景天路28号
生产地址南京市浦口区景天路28号
产品名称透明质酸凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格凝胶按照装量不同分为5种规格,分别为8g/支、12g/支、15g/支、24g/支、36g/支
结构及组成/主要组成成分透明质酸凝胶敷料以0.8mg/ml~1.2mg/ml透明质酸钠为主要原料,辅以6.5mg/ml卡波姆980配制成无色透明凝胶,以聚乙烯塑料管或铝塑复合管封装而成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。
适用范围/预期用途适用于浅表创面防护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/11
生效日期2023/4/11
有效期至2027/11/7
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