| 注册证编号 | 川械注准20202170028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都口口齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武侯电商产业功能区管委会武青南路33号高新技术创业服务中心305、401 |
| 生产地址 | 成都市武侯区武青南路33号2栋101、101-1、302、305、401-403 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动矫治器、膜片式矫治器、固定矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动矫治器：由正畸材料-正畸丝、牙科正畸基托聚合物、以及预成附件口外正畸牵引装置、螺旋扩弓器、正畸颊面管中的部分或全部组成； 固定矫治器：由正畸材料-正畸丝、牙科正畸基托聚合物、牙科钴铬支架合金、以及预成附件正畸带环、舌侧扣、螺旋扩弓器、正畸颊面管中的部分或全部组成； 膜片式矫治器：由牙科膜片、扩弓螺丝、牙科正畸基托聚合物中的部分或全部材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔错颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/12 |
| 生效日期 | 2020/3/12 |
| 有效期至 | 2025/3/11 |
