| 注册证编号 | 苏械注准20232181441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼 |
| 产品名称 | 产后止血球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZX-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产后止血球囊由球囊导管组件、快速灌输组件、两通阀、止回阀、推注器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在保守治疗可行时,临时控制或减少产后子宫出血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
