| 注册证编号 | 苏械注准20172141338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G-A-35150、G-NA-35146、P-A-35151、P-NA-35147、P-A-35155、P-NA-35158、P-A-35159、P-NA(A)-35161、P-A-35162、P-NA-35165、G-A-35154、G-NA(A)-35141、P-NA(A)-35142、P-A-35151L、P-NA-35147L、P-A-35155L、P-NA-35158L、P-A-35159L、P-A-35162L、P-A-35162S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养输注器由瓶装接头或袋装接头，导管，三通型接头或Y型接头，步进接头，锁紧接头等组成，采用聚氯乙烯（PVC），硅橡胶（silicone），聚丙烯（PP），聚碳酸酯（PC）或共聚聚酯，聚乙烯（PE、HDPE、LDPE），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），聚苯乙烯（PS）制成。聚氯乙烯中使用双-（异壬基）-环己胺-1,2-乙二酸（DINCH）或对苯二甲酸二（2-乙基己基)酯（DEHT）作为增塑剂，不含二乙基己基邻苯二甲酸酯（DEHP）。输注器按输注动力不同分为重力输注式和泵输注式两类，每类又分进气式和非进气式两种，共二十个型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠内营养输注。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
