注册证编号 | 苏械注准20232010011 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏脉动医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号 |
生产地址 | 江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号 |
产品名称 | 超声刀具 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MY-01-140-F55、MY-01-230-F55、MY-01-360-F55、MY-01-450-F55 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀管组件(夹臂、刀芯、刀管、刀管旋钮)、刀身部分(左/右外壳、按键、手柄)及扭力扳手三大部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与超声主机配合使用,用于软组织的切割。可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/4 |
生效日期 | 2023/1/4 |
有效期至 | 2028/1/3 |