| 注册证编号 | 苏械注准20192071498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京左右脑医疗科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼3层 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号3层 |
| 产品名称 | 超声多普勒血流分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Digi-Lite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（超声波发射/接收电路、信号处理及电源适配器）、电源线、超声探头（1MHz/AP99-0607-PW1.0，2MHz/AP99-2045-PW2.0，4MHz/AP99-1290-CW4.0,8MHz/AP99-0985-CW8.0,16MHz/AP99-0213-PW16.0）以及软件（5）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经颅、颈部和外周血管的血流测量,不可在手术中使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
