| 注册证编号 | 湘械注准20222221525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南达优医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房 |
| 产品名称 | 多功能测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DY-8800、DY-8100、DY-8300、DY-8600、DY-8700 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、袖带（已备案）组成；其中主机由电路板、气泵、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、嵌入式软件和通讯模块（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯模块与配套试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患病的非专业人员或其家属操作，只用于监测患者血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯控制的效果，而不能用于病情的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
