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苏州海神联合医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232071154”基本信息
注册证编号苏械注准20232071154 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州海神联合医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层
生产地址苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层
产品名称超声多普勒血流分析仪
管理类别第二类
型号规格VDI-075
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电源适配器、电源线、超声探头(2MHz / AP99-2045-PW2.0,4MHz/AP99-1290-CW4.0,8MHz/AP99- 0985-CW8.0)、以及软件(1.0)组成。
适用范围/预期用途该产品适用于经颅、颈部和外周血管的血流测量,不可在手术中使用,不包括分析诊断功能。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/22
生效日期2023/8/22
有效期至2028/8/21
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