| 注册证编号 | 苏械注准20222072266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安辛宇弘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮海北路668号淮安曼度城B座808 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮海北路668号淮安曼度城B座808 |
| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XYH9000B、XYH9000C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声骨密度仪由主机、超声波探头、计算机系统（显示器、计算机主机、键盘、鼠标）、超声骨密度检测系统软件（发布版本V1.0）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医生指导下，适用于受试者桡骨、胫骨骨密度或骨强度进行检验。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
