注册证编号 | 粤械注准20162400052 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
产品名称 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:15ml×4、R2:15ml×1;R1:60ml×4、R2:60ml×1;R1:70ml×4、R2:70ml×1;R1:80ml×4、R2:20ml×4 |
结构及组成/主要组成成分 | R1试剂:Tris 50mmol/L、NaCl 200mmol/L、叠氮钠 0.5g/L、PEG 40g/L;R2试剂:补体C4抗体 ≥18g/L、叠氮钠 0.5g/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中补体C4的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/26 |
生效日期 | 2020/10/26 |
有效期至 | 2025/10/25 |