| 注册证编号 | 渝械注准20242400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆三丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳蹬镇太康路8号第二层 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号（委托生产） |
| 产品名称 | 血糖试条（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/筒×2/盒、10条/筒×2/盒、15条/筒×2/盒、20条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、50条/筒×2/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.本产品由血糖试条和代码卡组成（内含校准曲线）。2. 血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖氧化酶(2U)、铁氰化钾（30μg）、非反应性物质（70ug）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/28 |
| 生效日期 | 2024/2/28 |
| 有效期至 | 2029/2/27 |
