| 注册证编号 | 苏械注准20232171010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 星悦医疗健康科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号 |
| 产品名称 | 超声洁牙机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、洁牙尖（外购有医疗器械备案凭证的产品）、控制电路及控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，适用于牙齿表面、根管部位的清洁。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
