| 注册证编号 | 苏械注准20162070289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京科进实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层, 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室 |
| 产品名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-2V1M、KJ-2V2M、KJ-2V3M、KJ-2V4M、KJ-2V5M、KJ-2V6M、KJ-2V6M+、KJ-2V7M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由TCD模块、超声探头（KJ-PW-2MHz、KJ-CW-4MHz、KJ-CW-8MHz）、电源适配器、电源线、USB数据线、主机支架和软件（发布版本：V9）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经颅、颈部和外周血管的血流测量，不包括分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/10 |
| 生效日期 | 2022/10/10 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
