无锡海鹰电子医疗系统有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202180373”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202180373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市运河西路3000号 |
| 生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层 |
| 产品名称 | 超声引导可视人流宫腔诊疗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY3088、HY3066、HY3060、HY3022、HY3011、HY3010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声引导可视人流宫腔诊疗系统按功能、外形不同分为推车式和便携式两种，包括HY3088、HY3066、HY3060、HY3022、HY3011、HY3010共6种型号。推车式由主机、探头、显示器、电动流产吸引器（外购有注册证产品）组成；便携式由主机、探头、电动流产吸引器（外购有注册证产品）组成。主配6.0MHzR10宽频凸阵妇科经阴道探头，选配3.5MHzR60宽频凸阵腹部探头、6.5MHzR12宽频凸阵经阴道探头。根据型号不同系统可分别选配激光打印机、彩色打印机、视频图像打印机、光盘驱动。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声实时监控下施行人工流产、取放节育环妇产科手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
