| 注册证编号 | 沪械注准20212220322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海透景诊断科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层 |
| 产品名称 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Tesmi F4000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和专用软件(版本：1.0)组成。其中主机由加样模块、反应模块、光学检测模块、供应模块、数据处理模块和废液处理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
