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昆山华大智造云影医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232211856”基本信息
注册证编号苏械注准20232211856 [查看相关产品信息]
注册人名称昆山华大智造云影医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆山市巴城镇迎宾西路2001号3号房二楼南侧
生产地址昆山市巴城镇迎宾西路2001号3号房二楼南侧
产品名称超声远程会诊系统软件
管理类别第二类
型号规格Remevic(发布版本:1)
结构及组成/主要组成成分产品通过U 盘交付,包含软件安装程序、License授权文件;物理组成为软件安装U 盘和说明书;逻辑组成为服务器端、PC 客户端和移动客户端,临床功能模块包含:用户管理功能、云预约功能、云会诊功能和云会话功能;产品架构为混合式架构(兼具C/S、B/S 架构),预期使用规模为区域级。
适用范围/预期用途用于医疗机构远程超声会诊,不包括自动诊断部分,该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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