| 注册证编号 | 沪械注准20152400626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶（ACE）检测试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60ml(R1:1×60ml)；150ml(R1:3×50ml) ；80ml(2×40ml)；1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FAPGG 、Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的血管紧张素转换酶（ACE）的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
