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无锡海斯凯尔医学技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192211198”基本信息
注册证编号苏械注准20192211198 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡海斯凯尔医学技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
生产地址无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
产品名称超声诊断仪检测授权软件(V1.0)
管理类别第二类
型号规格HS100、HS200、HS300、HS500、HS600、HS700、HS800、HS900、HS1000、HS2000、HS3000。
结构及组成/主要组成成分超声诊断仪检测授权软件(V1.0)由安装光盘/u盘、加密狗、使用说明书组成。软件包含纤维扫描功能模块,影像引导功能模块,病历管理功能模块,脂肪衰减参数测量功能模块,云端功能模块。
适用范围/预期用途安装在超声诊断仪中,用于肝脏弹性检测,辅助肝纤维化诊断。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/11
生效日期2019/10/11
有效期至2024/10/10
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