| 注册证编号 | 苏械注准20192211198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡海斯凯尔医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 产品名称 | 超声诊断仪检测授权软件(V1.0) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS100、HS200、HS300、HS500、HS600、HS700、HS800、HS900、HS1000、HS2000、HS3000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断仪检测授权软件（V1.0）由安装光盘/u盘、加密狗、使用说明书组成。软件包含纤维扫描功能模块，影像引导功能模块，病历管理功能模块，脂肪衰减参数测量功能模块，云端功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装在超声诊断仪中，用于肝脏弹性检测，辅助肝纤维化诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
