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江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400464”基本信息
注册证编号苏械注准20202400464 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称超氧化物歧化酶检测试剂盒(邻苯三酚底物法)
管理类别第二类
型号规格规 格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×20 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×20 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×20 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml
结构及组成/主要组成成分试剂 成 分 浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=8.2乙二胺四乙酸二钠盐,二水(EDTA-2Na?2H2O)ProClin-300 100mmol/L1.0mmol/L0.3ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=8.2邻苯三酚 100mmol/L1.0mmol/L ProClin-300 0.3ml/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的活性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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