| 注册证编号 | 苏械注准20202020911 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPSI5-330、WPSI5-420、WPSI10-330、WPSI10-420 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引器主要由冲吸一体管（06Cr19Ni10）、一体管镶座（ABS）、负压接头（PVC）、冲吸阀（PC）、三通（PP）和导管（PVC）组成，根据冲吸一体管管径和长度不同分为5-330、5-420、10-330、10-420共计四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术中冲洗创面和吸除积液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
