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宝玛医疗科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242011313”基本信息
注册证编号苏械注准20242011313 [查看相关产品信息]
注册人名称宝玛医疗科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘
生产地址江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号
产品名称冲吸式消融电极
管理类别第二类
型号规格SES02、SES03、SES04、SES05、SES06、SES07
结构及组成/主要组成成分冲吸式消融电极由手柄和电刀头两部分组成。其中,手柄由左/右外壳、保险锁片、按钮弹片、电极锁、冲洗/吸引按钮、CLV旋钮、冲洗/吸引短管、冲洗/吸引长管、冲洗接头、吸引接头、铜线、连接线接头、高频连接线组成。电刀头由刀头、刀管、连接器、枪管、枪管后座、内/外旋转头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与频率为0.3MHz~3MHz的高频手术设备和吸引装置配合使用,在非内窥镜外科手术中进行电凝、钝切、刮扒、冲吸及止血用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/20
生效日期2024/6/20
有效期至2029/6/19
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