| 注册证编号 | 苏械注准20242011313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝玛医疗科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号 |
| 产品名称 | 冲吸式消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SES02、SES03、SES04、SES05、SES06、SES07 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲吸式消融电极由手柄和电刀头两部分组成。其中，手柄由左/右外壳、保险锁片、按钮弹片、电极锁、冲洗/吸引按钮、CLV旋钮、冲洗/吸引短管、冲洗/吸引长管、冲洗接头、吸引接头、铜线、连接线接头、高频连接线组成。电刀头由刀头、刀管、连接器、枪管、枪管后座、内/外旋转头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与频率为0.3MHz～3MHz的高频手术设备和吸引装置配合使用，在非内窥镜外科手术中进行电凝、钝切、刮扒、冲吸及止血用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2029/6/19 |
