选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232401249”基本信息
注册证编号苏械注准20232401249 [查看相关产品信息]
注册人名称迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)
生产地址张家港市后塍街道华达路36号A栋211室,B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)
产品名称触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格包装规格:R1:20ml×1;R2:4 ml×1;包装规格:R1:20ml×2;R2:4ml×2;包装规格:R1:50ml×1;R2:10ml×1;包装规格:R1:50ml×2;R2:10ml×2;包装规格:R1:50ml×4;R2:10ml×4;包装规格:R1:60ml×5;R2:60ml×1。
结构及组成/主要组成成分R1组成与浓度:N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸):23.8g/L,PH7.0;聚乙二醇6000:30g/L;氯化钠:9g/L;吐温20:4g/L;Proclin300:0.6g/L;R2组成与浓度:N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸):23.8g/L,PH7.0;牛血清白蛋白:6g/L;羊抗人触珠蛋白抗体:0.12g/L;Proclin300:0.6g/L。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆中触珠蛋白(Hp)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
相关证件推荐