注册证编号 | 沪械注准20202140407 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海宝佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市宝山区园泰路139 号 |
生产地址 | 上海市宝山区园泰路139 号 |
产品名称 | 电动吸引器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YX23D、YX930D、YX980D |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(防溢流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、一次性使用吸引头(有注册证的产品)组成。YX930D外壳:由底板(分为内衬或外罩二部分)、箱体(前面分为上下二部分;后面部分需用工具打开的门)、面板部分组成。YX980D外壳:由底板、(注塑)箱体、立柱、顶盖(包括面板、托盘、手柄组合成一体)等部分组成。YX980D收集容器:收集容器明确为2X(2000ml+4000ml)组合。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于吸除患者气道内分泌物和手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液,产品不适用于流产吸引。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/20 |
生效日期 | 2020/8/20 |
有效期至 | 2025/8/19 |