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上海宝佳医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202140407”基本信息
注册证编号沪械注准20202140407 [查看相关产品信息]
注册人名称上海宝佳医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区园泰路139 号
生产地址上海市宝山区园泰路139 号
产品名称电动吸引器
管理类别第二类
型号规格YX23D、YX930D、YX980D
结构及组成/主要组成成分产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(防溢流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、一次性使用吸引头(有注册证的产品)组成。YX930D外壳:由底板(分为内衬或外罩二部分)、箱体(前面分为上下二部分;后面部分需用工具打开的门)、面板部分组成。YX980D外壳:由底板、(注塑)箱体、立柱、顶盖(包括面板、托盘、手柄组合成一体)等部分组成。YX980D收集容器:收集容器明确为2X(2000ml+4000ml)组合。
适用范围/预期用途产品供医疗机构用于吸除患者气道内分泌物和手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液,产品不适用于流产吸引。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/8/20
生效日期2020/8/20
有效期至2025/8/19
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