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苏州市好护理医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141187”基本信息
注册证编号苏械注准20172141187 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市好护理医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区唯亭镇双泾街43号
生产地址苏州工业园区唯亭镇双泾街43号
产品名称创可贴
管理类别第二类
型号规格按基材分为弹力布(T)、PE膜(P)、无纺布(NW)三种型号,每种型号分为(LI16×57mm、LI19×60 mm、LI19×72 mm、LI19×76 mm、LI20×40 mm、LI20×60 mm、LI25×72 mm、LI25×76 mm、LI30×55 mm、LI34×72 mm、LI50×76 mm、LⅡ10×40 mm、LⅡ100×60 mm、LⅡ20×120 mm、LⅡ50×84 mm、LⅡ50×90 mm、SI50×50 mm、CI22×22 mm、YI10×48 mm、YⅡ38×76 mm、YⅢ50×100 mm、YⅢ52×116 mm、YⅥ50×44 mm、YⅥ71×76 mm、YⅤ44×76 mm)二十五种规格。
结构及组成/主要组成成分创可贴是由背贴(采用弹力布、PE、PET塑料膜或棉、化学纤维制成纺织材料为基材,涂敷医用压敏胶制成)、接触创面的敷垫(由吸水型棉、黏胶纤维和涤纶制成)和保护层(临用前去除)组成,不含药物。创可贴按基材可分为弹力布、PE膜、无纺布三种,每种按型号尺寸不同分为二十五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/9
生效日期2022/3/9
有效期至2027/7/2
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