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蓓塔斯医疗用品(仙桃)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143378”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143378 [查看相关产品信息]
注册人名称蓓塔斯医疗用品(仙桃)有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市剅河镇剅河工业园区
生产地址仙桃市剅河镇剅河工业园区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式普通级 17.5cm×9.5cm,14.5×9.5cm
结构及组成/主要组成成分口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成;内外层幅面为聚丙烯纺粘无纺布、过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为涤纶+氨纶材质、鼻夹由可塑性聚丙烯塑料条包裹双芯铁丝构成。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。(本口罩不能作为外科口罩或防护口罩使用)
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/8/3
生效日期2021/8/3
有效期至2026/8/2
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